Allá Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado una revisión de algunos medicamentos que contienen pseudoefedrina. El Comité de Seguridad de la Agencia (PRAC) inició el procedimiento este mes de febrero ante las sospechas sobre el riesgo síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS), confinados que afectan los vasos sanguíneos del cerebro.
Pseudoefedrina es un agente farmacológico que se toma por vía oral y se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la congestión nasal ante un resfriado, gripe o alergia. En el lista publicada por la EMA hay cientos de medicamentos y una treintena se comercializan en España. Entre ellos hay fármacos tan conocidos como Gelocatil, Frenadol o Cinfatós.
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rino ebastel
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Repeticiones de las fosas nasales
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Claritina Plus
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Lasa Con Codeina
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Pseudoefedrina Farmalider
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Gelocatil Gripe Con Pseudoefedrina
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Termalgin Resfriado
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Frenadol Descongestionante
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frenaxsin
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reactina
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Inistolin Pediatric Tos Y Congestion
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Iniston Mucosidad Y Congestion
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Iniston Tos Y Congestión
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Influenza con Pseudoefedrina y Dextrometorfano
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Rinobactilo
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Pharmafren
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Cinfatós descongestivo
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Respidina Expectorante Junior
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Cinfatos Completos
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Farmatusgrip
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Respidina
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Respidina Antialérgica
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vincigrip
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Vincigrip Forte Sabor Cacao
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Vincigrip Forte Sabor Naranja
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Ilvisino
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Virlix Plus
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Ibuprofeno/Pseudoefedrina Nutra Esencial
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bisulfeno
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Cortafriol C
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parada fría
La EMA explica que la pseudoefedrina estimula las terminaciones nerviosas porque libera la sustancia química noradrenalina, porque los vasos sanguíneos se dilatan. «Reducir la cantidad de líquido que sale de los vasos, lo que se traduce en menos inflamación y menos producción de mucositis en la nariz».
Síndromes graves y potencialmente mortales
Según la información que ha difundido la agencia europea, PRES y RCVS provocan un suministro de sangre reducido (isquemia) al cerebro y pueden causar complicaciones graves y potencialmente mortales en algunos casos. Sus síntomas más comunes son dolor de cabeza, náuseas y convulsiones.
Ante el riesgo de estos dos síndromes, el PRAC revisará la evidencia disponible y decidirá si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen pseudoefedrina pueden contener, modificar, suspender o retirar en la UE.
No obstante, cabe recordar que y era conocido que los medicamentos que contienen pseudoefedrina tienen un riesgo conocido de eventos isquémicos cardiovasculares y cerebrovasculares, incluidos accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Estas advertencias ya están incluidas en el prospecto.